根据Research and Markets的预估,2020年-2030年全球再生医疗市场的年均复合成长率将达到13.99%,市场规模为870.3亿美元,其中约有580亿美元为细胞制剂与细胞治疗药品生产,200亿美元为组织工程,64亿美元为基因治疗产品,26亿美元为血浆产品,细胞与基因治疗将是未来生医产业发展重要关键之一。 而随着卫生福利部公告《生技医药产业发展条例》,纳入6种细胞治疗项目,让台湾在细胞治疗领域中能在国际间快速达到弯道超车的目标。
博讯生技的3A.GTP技术提供干细胞量产制程方面设置完整标准、卫生与无尘的作业空间,并且利用电脑化的管理系统与标准作业流程,与自动化细胞备制培养塔(Automated Cell Preparation Incubator)、自动化细胞光学辨识系统( AOI)、 自动化细胞分注系统( Auto Dispensing and Passaging)、自动化细胞冻存系统 Cryostorage and Thaw让细胞培养腔体容量大幅提升,并且优化干细胞培植过程中所产生出高质量的精华液原料,自动化存取避免人工作业污染,并且利用无线射频识别系统(RFID)存取以准确掌握客户信息。
同时能将细胞备制制程SOP化、全制程参数数字化的3A.GTP技术,透过制程大数据云端资料库(Big Data Base/ Cloud),搭配博讯生技 iCell Robot Series云端大数据库实现AI架构建立,实现符合国际医疗法规认证标准,在细胞生产过程中,质量监控图像、数据皆可具体化纪录并回溯,以确保细胞备制生产过程、细胞活性、质量稳定度及全制程环境无菌、无污染安全性,并且实现细胞备制成本降低,让生产制程能在安全与稳定的环境下生产,并且准时达成产品交期的目标。