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台湾医疗科技展 博讯生技展示独家3A.GTP技术 台厂唯一具量化和标准化细胞制程能力

细胞治疗与再生医学已是当前医疗产业最具发展潜力的新技术,随着科学技术累积与突破,将具有活性的细胞、或透过基因改造的免疫细胞,当作药物治疗难治的疾病,或让功能失调与受损的组织得以修复,如此的医疗效益让再生医学与细胞治疗进而成为21世纪医学的新治疗方式,成为最受瞩目的熠熠新星; 然而干细胞制造与产能不足,则成为细胞治疗发展当前最大的隐忧。

为解决这项困难与障碍,博讯生技将于12月1日至4日于2022台湾医疗科技展,展示独家颠覆细胞产业的3A.GTP技术,实现利用先进智能自动化细胞制程,加速干细胞治疗应用,为台湾再造医疗产业奠定厚实的基础。

再生医疗市场商机无限 博讯生技整合生物医学与智慧自动化领域

根据Research and Markets的预估,2020年-2030年全球再生医疗市场的年均复合成长率将达到13.99%,市场规模为870.3亿美元,其中约有580亿美元为细胞制剂与细胞治疗药品生产,200亿美元为组织工程,64亿美元为基因治疗产品,26亿美元为血浆产品,细胞与基因治疗将是未来生医产业发展重要关键之一。 而随着卫生福利部公告《生技医药产业发展条例》,纳入6种细胞治疗项目,让台湾在细胞治疗领域中能在国际间快速达到弯道超车的目标。

博讯生技致力于整合生物医学与智慧自动化领域,并提供专业与标准化细胞备制及代工服务,为世界上第一家有能力自主建置先进智能自动化细胞备制并实现先进制程产线的生技公司,并以CDMO细胞备制代工服务为主营运模式的厂商,相关的业界多以传统GTP 实验室来提供细胞培养代工服务与开发和销售自动化机器为主。

博讯生技董事长秘心吾表示,博讯生技多年以来投入智能自动化细胞萃取、培养及储存平台自主开发计划,率先将实验室细胞备制的所有流程SOP化,再将所有SOP化的流程自动化,自此开始得到并收集到许多数位转型的参数,再进一步利用AI 来管理和运算这些参数,最后建立智能化与自动化细胞备制代工先进制程的产线和CDMO工厂。

秘心吾进一步说明:「过去细胞都是透过人工培养,但是细胞产业要快速发展,单靠人工培养细胞是无法满足产业的需求,一定得靠制程的自动化,以先进的制程量化与标准化并符合法规制作细胞产品,才能大量生产出来具有同样的品质的细胞。」 秘心吾以信息产品做例子指出,消费者手中的3C产品如笔电与手机,利用自动化工厂生产线,可以生产出一模一样的产品,细胞产业若能透过自动化细胞制程的研发,就能解决人工的培养的不稳定与可能受到污染的问题,如此才能让细胞产业达到一跃千里,让目前有极限的医疗跨能大步、迈向新时代到来。

突破细胞培养困境独家研发3A.GTP技术 达到智能工厂打破国家与区域限制

博讯生技独家研发的3A.GTP技术,利用人工智能(AI)、增强现实(AR)与自动化设备(Auto)来进行细胞组织优良操作规范(Good Tissue Practice, GTP ),以实现数位细胞制程的目标,同时配合博讯生技 iCell Technology云端大数据,利用先进智能自动化细胞备制制程产线,可随时优化与调整全线机构与各站制程参数,以达到优化自动工单及最大产能排程。

3A.GTP技术随时进行质控管与实时修正通报,即使生产线位在不同区域或者不同国家,亦能透过远程进行实时监控管理,并且自动提供优化战略决策。 透过博讯生技的3A.GTP技术就连生产细胞也能和生产资讯产品一样,随时以优化运作状态生产细胞,达到24小时关灯无人工厂的模式。

博讯生技的3A.GTP技术提供干细胞量产制程方面设置完整标准、卫生与无尘的作业空间,并且利用电脑化的管理系统与标准作业流程,与自动化细胞备制培养塔(Automated Cell Preparation Incubator)、自动化细胞光学辨识系统( AOI)、 自动化细胞分注系统( Auto Dispensing and Passaging)、自动化细胞冻存系统 Cryostorage and Thaw让细胞培养腔体容量大幅提升,并且优化干细胞培植过程中所产生出高质量的精华液原料,自动化存取避免人工作业污染,并且利用无线射频识别系统(RFID)存取以准确掌握客户信息。

同时能将细胞备制制程SOP化、全制程参数数字化的3A.GTP技术,透过制程大数据云端资料库(Big Data Base/ Cloud),搭配博讯生技 iCell Robot Series云端大数据库实现AI架构建立,实现符合国际医疗法规认证标准,在细胞生产过程中,质量监控图像、数据皆可具体化纪录并回溯,以确保细胞备制生产过程、细胞活性、质量稳定度及全制程环境无菌、无污染安全性,并且实现细胞备制成本降低,让生产制程能在安全与稳定的环境下生产,并且准时达成产品交期的目标。

博讯生技实现设备技术整厂输出商业模式 加速干细胞治疗发展与应用

除此之外,博讯生技iCell Robot的智能自动化细胞备制设备,让细胞备制制程实现全自动化实现细胞萃取、培养制程、培养液分注、自动光学检测细胞影像质量管控、离心制程、出货冷冻储存,全制程都可能自动化进行,并排除所有人为操作不稳定因素,实现全程无菌化细胞备制环境。

利用博讯生技3A.GTP技术将可加速优化干细胞的生产速度与优化生产流程,提供最优质的干细胞的产能,让干细胞也能大量生产,以满足未来细胞产业发展对干细胞的需求,解决干细胞产能不足的燃眉之急,加速干细胞治疗发展与应用,让生技产业快速发展, 以满足组织工程与再生医学发展的相关需求,为台湾发展再生医疗产业助一臂之力。
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