Press Center

博訊生技開發100%全自動化細胞製備 反向輸出日本

2013年成立的再生醫療CDMO業者博訊生技，整合半導體設備經驗與AI自動化技術，成功打造100%自主研發的全自動化細胞生產線，致力成為再生醫療CDMO與整廠輸出供應商，贏得漢民科技副董許金榮入股，以及綠能大廠雲豹能源合作。今年預計迎來首張來自日本的海外整廠輸出訂單，也預計規劃首次公開發行(IPO)以及申請美國醫材證，正式吹響進軍國際市場的號角。

撰文/ 吳培安

隨著全球細胞與基因療法(CGT)委託開發製造服務(CDMO)成長態勢銳不可擋，製造設備大廠包括：龍沙(Lonza)、莎多利斯(Satorius)、賽默飛世爾(ThermoFisher)、Catalent等CDMO龍頭，以及日本的日立(HITACHI)、松下(Panasonic)等，無不搶進CGT製程設備的研發。

臺灣也有一家生技公司，運用臺灣在半導體製程的經驗與技術優勢，默默10年佈局，投入開發100%全自動化製程與設備，讓臺灣在CDMO這場國際賽道上，躋身全球自動化製程設備與技術的前段班——它就是2013年8月成立的博訊生物科技。

系統工程專業出身的博訊董事長暨總經理杜長宏表示，目前在細胞醫療相關產業界中，不是以傳統GTP (人體細胞組織優良操作規範)實驗室提供細胞培養代工服務的生技公司，就是以開發、銷售自動化機器的自動化業者。

博訊則是結合生醫與智能自動化兩種領域的專業，投入設備研發時就採取GMP規格，並在2025年4月便為其以半導體製程標準研製的全自動化細胞備製生產線iCellPro，取得衛福部第二類醫材許可證。

杜長宏強調，博訊是臺灣第一間有能力自主建置智慧自動化細胞備製設備的生技公司，其智能自動化細胞製備系統100%自主研發、除了少部分工業電腦與機械手臂由日本製造外，全數由臺灣製造。

目前博訊並已在全世界取得32項發明專利，遍及臺灣、日本、韓國、中國、美國、歐盟，還有多項發明專利正在申請中。

前瞻布局獲半導體老將支持 專注細胞製造！

博訊生技成立的起點，緣起於創辦人暨前董事長秘心吾，在他牙醫執業的過程中，發現老年人的齒槽骨往往因為老化難以順利植牙，當時國際上快速崛起的幹細胞、生物工程等再生醫療，被認為是老化疾病患者的新希望。

因此，秘心吾回到臺大進修、取得博士學位，隨後在2013年8月成立博訊生技。最初的前5年，秘心吾積極投入幹細胞新藥相關研發，但他很快便發現，無論是學術或是產業界，細胞都必須仰賴專業人力在實驗室裡培養，這直接導致了再生醫療產品價格高昂，實在難以成為普及大眾的解決方案。

他設想：臺灣有豐富的生技領域人才，臨床醫師能量也很充沛，再加上有很完整的半導體產業鏈，如果能藉由自動化大規模生產細胞，不就有機會以合理的價格，提供給更多有需要的人嗎？

於是，博訊在成立的第5年到第8年，發展主軸便從新藥研發，轉向當時國內少有的細胞製程自動化設備研發。

杜長宏回憶，他也是在那時帶著在半導體製程與面板的專業經驗，一腳跨入生技醫療，和博訊團隊一起將臺灣最好的半導體技術，引進當時還不成熟的細胞產業。

只不過，即使當時博訊看好CGT前景、提早布局，但當時臺灣的再生醫療法規框架還不明確，大量生產細胞製劑究竟要給誰用？這個問題使得博訊當時在募資過程中，遭受了許多質疑的眼光。

「博訊在2021年之前的主要投資者，都是靠家人及信任我們的醫師，直到後來得到第一筆來自法人的資金，為自動化設備研發注入一劑強心針。」杜長宏說。

其後，博訊又獲得了竹科半導體產業資深老將、漢民科技副董許金榮的入股。「許副董是半導體設備的專家，他聽完我們的說明後認為可行，便透過個人投資支持博訊，這也讓我們接下來的募資順利很多！」杜長宏說。

AI實現細胞「智」造！3A-GTP自動化製程助產能最大化

杜長宏認為，臺灣的強項在於專業代工製造，但半導體跟細胞製程的概念還是相當不同。他指出，對於電子業來說，精準、快速的大量生產是不變的原則，因為晶片沒有生命，所以製程跟檢驗不需要顧慮太多外部變數。

「不過，由於細胞是活的，它需要的不是快、狠、準，而是一個良好的生長環境。因此博訊採取的策略，是以現在最成熟的培養技術為基準，先將活細胞的生長條件建立好，並在細胞製程改進的過程中不斷累積可辨識的特徵數據、減少誤差值，再加入半導體量產和AI技術，實現標準化製程。」杜長宏說。

經過多年的研發，博訊建立了一套從細胞萃取、培養製程、培養液分注、自動光學檢測細胞影像品質管控、離心製程到出貨/冷凍儲存，全製程自動化、無須人員介入、排除所有人為操作不穩定因素，實現全程無菌化細胞備製環境的解決方案，並將其命名為「3A-GTP」。

其中，「3A」指的是人工智慧（AI）、擴增實境（AR）與自動化（Auto），運用AI人工智慧技術，配合博訊的雲端大數據，實現先進智能自動化細胞備製智能產線，並可將製程產線的機械動作時序、生產製程參數、自動光學檢測影像、物件、影音等內容，透過抬頭式顯示器，以虛擬的方式疊加、呈現在現實環境中。

杜長宏表示，自動化智慧工廠可以不受人為操作的不穩定因素影響，用AI進行最大產能工單排程，還能透過AI戰情系統隨時調出每個培養皿的紀錄，直接在封閉系統下看到細胞的生長曲線與數量，在最小變數下進行細胞品質管理（QC），並掌握生產進程。

2022年，當國內各家業者還在想辦法跟日本大廠合作時，已經有日本大廠找上博訊，對於當時臺灣已有這樣的自動化細胞製程感到驚奇。

2023年7月，博訊在生技展中宣布與國內綠能大廠雲豹能源合作，鎖定零碳排商機，將生質能發電產生的廢棄二氧化碳，轉化成能夠運用於生技實驗室細胞製程使用的綠色二氧化碳，不僅為碳補存技術帶來全新解方，也為博訊的細胞製程增添了ESG新題材。

iCellPro獲衛福部醫材證 外泌體乘勢而起帶來營收

2025年4月，博訊以半導體製程標準研發製造的全自動化細胞備製生產線（iCellPro），正式取得衛福部第二類醫療器械認證，證實生技產業也能走向如半導體產業般的上下游分工。

杜長宏表示，iCellPro不只是一台設備，更是一套整合原物料、工單、排程、品質與物流的製造架構，讓細胞工廠具備如同半導體與電子產業般成熟的資訊管理能力，滿足在醫療、醫美、化粧品、保養品產業的細胞/外泌體需求。

「當業者研發出創新細胞技術後，不需要花鉅額自己建置量產平台，可透過和博訊合作量產，降低成本、穩定交期與品質標準化。」杜長宏說。

2025年11月，博訊又進一步宣布與聚焦再生醫學新藥與醫美照護的星誠細胞生醫合作，以「智慧製程+臨床應用」雙引擎，聯手打造國內再生醫學產業的整合生態鏈。

此外，由於在2026年再生醫療雙法上路之前，外泌體即獲先行開放、添加於化妝品，因此，外泌體一舉成為博訊目前的主要營收，由博訊提供高品質外泌體原料給廠商，再由廠商根據自己的配方製作成產品。據本刊了解，國內不少知名醫美集團都是博訊細胞外泌體原料的大客戶。

博訊在2025年第二季也取得南科轄下嘉義科學園區入駐許可，預計2026年第二季動土增加產能，屆時將增添配置12條模組化產線、採接單式擴產，成為博訊智慧細胞製造的重要基地。

杜長宏表示，成為再生醫療產業首家提供專業全自動化細胞製備生產線的CDMO廠商，是博訊的目標。如今，在幹細胞與外泌體代工服務上已站穩市場；固定的CDMO訂單、設備也獲得充分驗證，博訊正邁向下一階段：開展整廠輸出的商業模式。

「博訊不只做設備、也做廠房，為國際提供以半導體製程標準研發製造的全自動化細胞備製生產線之整廠輸出服務（Turn Key Total Solation）。」杜長宏說。

2026年一開始，博訊獲得第一筆來自日本的全自動化細胞備製生產線整廠輸出海外訂單，為邁向國際市場的重大里程碑。此外，除了也將向美國食品藥物管理局（FDA）提交第二類醫材許可證申請，博訊正著手進行國內的首次公開發行（IPO）計畫，為臺灣再生醫療產業再添軍火。

出處：環球生技月刊／https://news.gbimonthly.com/tw/magazine/article_show.php?num=85480